2月27日晚间,百济神州(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160.HK;上交所代码:688235.SH)发布了2024年第四季度及全年的财务业绩宜昌股票配资,同时发布A股业绩快报公告。
业绩报告显示,2024年,百济神州在全球展现出强劲的增长势头,全年总收入为38亿美元(272.14亿元人民币),同比增长55%。公司旗下“重磅”产品泽布替尼在2024年突破销售额20亿美元,全球销售额总计26亿美元(188.59亿元人民币),同比大增105%,成为国产药中首个年销售额破百亿元人民币的单品。截至2月28日收市,百济神州-U总市值为3307.40亿元,超越迈瑞医疗的及恒瑞医药,成为A股医药股的新龙头。
泽布替尼全球销售额达26亿美元
百济神州全年收入再创新高,主要得益于百悦泽(泽布替尼)销售额的跨越式增长。
在全球生物制药领域,年度收入超10亿美元的药物通常被称为“重磅炸弹”药物。一款“重磅炸弹”药物的诞生,不仅意味着企业取得了里程碑式的商业化成就,同时也证明了该药物具备治疗的变革能力。作为一款“同类最佳”BTK抑制剂,泽布替尼2023年全球销售额达13亿美元,正式跻身“重磅炸弹”药物之列。
而仅一年时间,泽布替尼再次刷新纪录,2024年全年销售额突破20亿美元。泽布替尼不断打破销售放量的背后,不仅充分证明了自身强大的产品实力,也印证了公司在全球研发、商业化方面的强大执行力。
细看泽布替尼的销售额数据,美国市场表现最为突出,全年销售额达到20亿美元,同比大增106%。财报显示,泽布替尼在全球超过70个市场获批,目前在美国已是慢性淋巴细胞白血病(CLL)和所有其他已获批适应症新患者治疗领域的领导者,且市场份额持续提升。
百济神州另一款核心自研产品PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗)销售稳健增长,2024全年销售额为6.21亿美元,同比增长16%,主要得益于医保目录报销范围扩大、以及药品进院数量增加。在中国,替雷利珠单抗获批用于治疗14项适应症,其中符合纳入条件的13项适应症已纳入国家医保目录。
全球化方面,替雷利珠单抗正在持续推进全球商业化进程,目前已在45个市场获批多项适应症,超过130万名患者接受了治疗。
全力推进自主研发管线产品
除了研发出泽布替尼和替雷利珠单抗这两款极具竞争力的产品,百济神州在过去几年内完成了关键的管线转变——
在血液学领域,除了泽布替尼,潜在best-in-class的 BCL2抑制剂sonrotoclax以及BTK降解剂BGB-16673已经进入到注册性临床试验阶段,展示出差异化的潜力。
其中,sonrotoclax具备“同类最佳潜力”,目前多项临床正在持续推进中,已入组超过1800例患者。此外,与泽布替尼联合用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)的全球三期临床已完成入组。而BTK降解剂BGB-16673目前是临床进度最快的BTK降解剂,由百济神州研发平台CDAC研发。迄今为止,临床项目已入组超过500例患者,展示出令人振奋的初步临床数据,预计今年将启动两项全球3期试验,其中包括“头对头”对比非共价BTK抑制剂匹妥布替尼(pirtobrutinib)用于治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(R/R CLL)的3期临床试验。
与此同时,在实体瘤领域,百济神州产品组合已从聚焦肿瘤免疫拓展为多元管线,正在加速推进在肺癌、乳腺癌和妇科癌症、消化道癌症等治疗领域的布局,并聚集多样化的技术平台,包括差异化抗体偶联药物、多特异性抗体、靶向蛋白降解剂和小分子抑制剂。
财报显示,2024年第四季度,凭借“快速概念验证”的优势,百济神州推动6款新分子实体进入临床,全年共完成了将13个新分子实体推进临床开发阶段。
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强(John V. Oyler)先生表示,“公司第四季度和全年业绩取得强劲增长,充分彰显了我们作为全球肿瘤治疗领导者的实力。百悦泽的持续成功,以及我们开发的业内最丰富的实体瘤管线之一,进一步巩固了这一领先地位。多项数据预计将在今年读出。与此同时,我们充分利用多特异性抗体、蛋白降解剂和抗体偶联药物等在内的研发平台,加速推进未来在乳腺癌、肺癌和胃肠道癌等治疗领域的布局。2025年对于公司而言是一个关键的转折点,我们预计今年在美国公认会计原则(GAAP)下实现经营利润和经营性现金流为正,同时我们计划启用公司新英文名称BeOne,并已在纳斯达克启用新股票代码ONC。”
南方+记者 欧旭江宜昌股票配资